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Distalmotion公司旗下的Dexter机器人手术系统近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)审批认证，用于成人胆囊切除术。这一里程碑标志着Dexter系统在美国获批的第二项适应症，此前在2024年第四季度，该系统已通过De Novo认证，用于成人腹股沟疝修复术。
Distalmotion首席执行官Greg Roche对此表示：“胆囊切除术是普通外科领域的关键手术之一，每年约有100万例在美国完成，其中60%是在门诊环境下进行的。继取得腹股沟疝修复术适应症后，Dexter系统如今覆盖了胆囊切除领域，我们正在大幅拓展Dexter系统在美国的应用范围。我们的使命始终是以合适的机器人赋能合适的诊疗场所，让更多的外科团队和患者受益于机器人手术的优势。”
作为美国最常见的普通外科手术之一，胆囊切除术主要在医院门诊部门和日间手术中心实施。随着更多软组织手术逐渐转移至这些场所，市场对能够提高灵活性、精确性和外科医生操作舒适性的机器人解决方案的需求迅速增长，同时也要求设备具备高效性、成本可控性的特点。Dexter机器人手术系统正是为满足门诊手术环境需求而设计，其小型化、便携性特点使其能轻松融入现有的手术操作流程，特别适用于高频率的手术操作。
Dexter系统已在美国和欧洲开展了广泛的实际应用，累计执行了超过2,000台手术，涵盖普通外科、妇科、结直肠外科和泌尿外科的30多种手术类型。与此同时，Distalmotion公司正在继续拓展其在美国的市场覆盖范围。目前，公司已完成针对良性子宫切除术的“Hyper”研究，并正在为骶骨阴道固定术（sacrocolpopexy）的临床试验招募患者，逐步扩大Dexter系统的手术适应症范围。
目前，Dexter机器人手术系统已被美国FDA授权用于成人腹股沟疝修复术和胆囊切除术。Distalmotion致力于通过Dexter这一兼具高性能和高性价比的机器人解决方案，进一步推动机器人手术技术在全球的普及，为更多医疗机构和患者提供支持。
背景信息补充
Dexter系统因其创新性和实践性而备受关注，不仅展现了机器人手术平台在提升手术精准性和操作灵活性方面的潜力，也进一步释放了医疗场所的空间和资源优势。在美国日益增长的门诊手术市场中，Dexter的推出代表了未来手术技术发展的重要方向。
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技术的进步让外科手术更精准，以后医生是不是也会被机器人抢饭碗呢？不过病人肯定是最大的受益者！
每次看科技新闻就感觉未来充满希望，Dexter机器人手术不仅是医学的革新，更是人类对生命的尊重！
光看这些技术描述就让人觉得未来的手术室超级酷！希望中国也能紧跟步伐，早日普及高科技医疗！